中國杭州、上海和波士頓2025年12月10日 /美通社/ — 凌科藥業和 Formation Bio 今日宣佈，Formation Bio 已獲得凌科藥業的新一代具有中樞神經系統（CNS）滲透性、高選擇性 TYK2 抑制劑 LNK01006 在全球（不含大中華區）的獨家權利。該管線將由 Formation Bio 新成立的子公司 Bleecker Bio 推進研發。
LNK01006 近日獲得美國 FDA 的 IND 批准，將在美國開展首次人體臨床試驗。Formation Bio 計劃於2026年上半年啟動Ⅰ期臨床試驗，進一步體現其在構建高潛力臨床資產組合方面不斷增強的實力。
LNK01006 是一款新一代 CNS 滲透性 TYK2 變構抑制劑，兼具強效、選擇性抑制 TYK2 介導的細胞因子訊號傳導能力，並具備針對中樞免疫調節而最佳化的藥理特性。其潛在同類最佳的選擇性和 CNS 暴露水平旨在調節中樞神經系統內的免疫訊號，有望幹預多種與自身免疫及炎症性疾病相關的免疫反應。其獨特的藥理特徵還可用於探索以中樞或「局域免疫通路」為關鍵發病機制的多種潛在適應症。
「該資產是我們『Known In New』戰略的典型實踐：即將已驗證作用的機制應用於全新的、具有高度未滿足需求的領域。」Formation Bio 首席商務官 David Steinberg 表示，「我們憑借世界一流的專家、強大的臨床資料集以及自研的先進 AI 工具，為臨床風險相對較低的機制探索新的治療方向奠定了堅實基礎。」
凌科藥業由來自強生、默沙東和輝瑞的資深藥物研發專家創立，已在免疫學和炎症領域建立了廣泛的發現平臺。LNK01006 是凌科在藥物化學領域深厚實力的成果，透過精心設計實現靶點選擇性、代謝穩定性和中樞滲透性的高度最佳化。
「我們非常高興與Formation Bio合作，共同推進LNK01006進入臨床階段。」凌科藥業執行長萬昭奎博士表示，「Formation Bio 擁有經驗豐富的臨床開發團隊及 AI 支援的研發能力，是將這一分子的科學潛力轉化為患者實際獲益的理想合作夥伴。」
根據協議條款，凌科藥業將持有 Bleecker Bio 的一部分股權，並將獲得首付款及後續開發、監管和商業里程碑付款，累計最高達6.05億美元，同時還將獲得未來產品銷售的分級提成。總部位於紐約，專注於支援處於臨床前及臨床階段的生物醫藥公司的的投資基金 Pacific Bridge NY 將作為 Bleecker Bio 的少數聯合投資方。
Formation Bio 持續收購和推進高潛力藥物研發管線，提供資金、技術以及臨床開發能力，將有前景的專案直接推進至下一發展階段。其模式融合了深厚的治療領域專業知識、專門的運營團隊以及自主研發的 AI 平臺，從管線獲取到臨床執行全鏈條提速，最終目標是提升藥物研發的速度、效率及成功機率。
關於 Formation Bio
Formation Bio 是一家以 AI 為核心驅動的製藥公司，以大幅提升藥物開發效率為獨特優勢。公司構建了技術與 AI 平臺、流程與能力體系，以加速藥物開發和臨床試驗。Formation Bio 與製藥公司及生物技術公司合作、收購或引進藥物專案，透過其專有技術與AI能力推動專案實現臨床概念驗證及更後期的開發，為患者帶來更多新藥。
關於凌科藥業
凌科藥業是一家處於臨床階段的公司，專注於發現和開發用於免疫和炎症性疾病治療的創新藥物。公司由來自輝瑞、默沙東及強生的資深藥物研發專家共同創立，團隊累計擁有數十年的藥物研發經驗。凌科藥業以更高的使命為驅動，致力於成為開發創新療法、解決重大未滿足醫療需求的行業領導者。
關於 Pacific Bridge NY
Pacific Bridge NY（PBNY）是一家跨境風險投資基金，重點投資具有堅實科學基礎及全球開發潛力的創新生物醫藥專案。該公司與管理團隊緊密合作，參與制定臨床前和臨床開發策略，以加速專案在關鍵階段的推進。
