【直擊2025 ASH】亞盛醫藥Bcl-2抑制劑利生妥®治療維奈克拉經治髓系腫瘤患者的Ib/II期研究資料積極,全球競爭力持續顯現
臨床證據顯示,利生妥®可有效克服髓系腫瘤患者對維奈克拉的耐藥,該類患者的總體緩解率(ORR)達31.8% 新診斷的中高危(HR)骨髓增生異常綜合徵(MDS)/慢性粒單核細胞白血病(CMML)患者的ORR達80% 利生妥®聯合療法顯示了優異的安全性,全部103名受試患者中未發生劑量限制性毒性 美國馬裡蘭州羅克維爾市和中國蘇州2025年12月8日 /美通社/ — 致力於在腫瘤等領域開發創新藥物的領先的生物醫藥企業——亞盛醫藥(納斯達克程式碼:AAPG;香港聯交所程式碼:6855)宣佈,公司已在美國佛羅裡達州奧蘭多市舉辦的第67屆美國血液學會(American Society of Hematology,ASH)年會上,以壁報展示形式公佈了核心產品利沙托克拉(商品名:利生妥®;研發代號:APG-2575) 聯合阿扎胞甘治療初治或既往維奈克拉經治髓系腫瘤患者的Ib/II期臨床研究最新資料。 ASH年會是全球血液學領域規模最大的國際學術盛會之一,彙集了最前沿的研究進展及最新的藥物研發資料,展示全球血液學領域的最高學術水平。在此次會議上,亞盛醫藥的多個創新成果再度獲得國際學術界的關注, 三個品種(耐立克®、利生妥®、APG-5918)有多項臨床和臨床前進展入選展示及報告,其中利生妥®一項臨床研究獲口頭報告。 此次資料進一步驗證了利生妥®在惡性髓系腫瘤領域所具備的穩健療效與良好安全性。該藥物在對維奈克拉耐藥的患者中依然表現出治療應答,提示利生妥®具備區別於同類產品的明顯的臨床治療優勢。 利生妥®是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,透過選擇性抑制Bcl-2蛋白,恢復癌細胞的正常凋亡過程,從而達到治療腫瘤的目的。目前,該藥物已在中國獲批上市,用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。目前,亞盛醫藥正在開展該藥物四項全球註冊III期臨床研究,涉及CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、和骨髓增生異常綜合徵(MDS)幾大適應症。 此項研究的報告人、MD安德森癌症中心Tapan Kadia博士表示: 「 在全球多中心研究中,利生妥®與阿扎胞甘的協同作用持續展現出令人鼓舞的抗白血病療效。尤為重要的是,我們在維奈克拉經治失敗的患者佇列中觀察到了顯著的治療反應,這為利生妥®可以克服其它Bcl-2抑制劑提供了臨床依據。未來資料的不斷積累,將有助於深化對其臨床應用潛力與範圍的認知。」 亞盛醫藥首席醫學官翟一帆博士表示:「我們很高興在ASH年會上展示利生妥®在AML、MDS等髓系腫瘤領域的持續進展,這些資料進一步表明了該品種聯合治療在初治和維奈克拉經治患者中的巨大治療潛力。期待利生妥®在未來,能為髓系惡性腫瘤治療領域帶來新的突破。我們將繼續秉持初心,堅守『解決中國乃至全球患者尚未滿足的臨床需求』這一使命,加快臨床開發,讓更多安全有效的藥物盡快上市,早日惠及患者。」 此項研究在2025 ASH年會上展示的核心要點如下: Results of the APG2575AU101…